Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SteadiSet infusion set

Номер K: K251854 · 2025-08-06

ЗаявительTandem Diabetes Care
Дата решения2025-08-06
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SteadiSet infusion set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K251854. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SteadiSet infusion set?

SteadiSet infusion set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Tandem Diabetes Care. The 510(k) number is K251854.

When did SteadiSet infusion set receive FDA 510(k) clearance?

SteadiSet infusion set received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K251854.

Who is the listed applicant for SteadiSet infusion set?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteadiSet infusion set?

The FDA product code for SteadiSet infusion set is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑