Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electric Wheelchair (GY-E001)

Номер K: K251891 · 2025-09-09

ЗаявительShandong Guyue Healthcare Appliance Co., Ltd.
Дата решения2025-09-09
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electric Wheelchair (GY-E001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Guyue Healthcare Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K251891. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electric Wheelchair (GY-E001)?

Electric Wheelchair (GY-E001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Shandong Guyue Healthcare Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K251891.

When did Electric Wheelchair (GY-E001) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (GY-E001) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K251891.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (GY-E001)?

The FDA 510(k) record lists Shandong Guyue Healthcare Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (GY-E001)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (GY-E001) is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑