Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zeta Navigation System (ZNS131-US)

Номер K: K251927 · 2025-10-10

ЗаявительZeta Surgical, Inc.
Дата решения2025-10-10
Код продуктаSGE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zeta Navigation System (ZNS131-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K251927. The device is classified under product code SGE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zeta Navigation System (ZNS131-US)?

Zeta Navigation System (ZNS131-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251927.

When did Zeta Navigation System (ZNS131-US) receive FDA 510(k) clearance?

Zeta Navigation System (ZNS131-US) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K251927.

Who is the listed applicant for Zeta Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA product code for Zeta Navigation System (ZNS131-US) is SGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zeta Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261471Zeta TMS Navigation SystemK253663Zeta Navigation SystemK242351Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)K233903Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑