Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zeta Navigation System

Номер K: K253663 · 2026-05-01

ЗаявительZeta Surgical, Inc.
Дата решения2026-05-01
Код продуктаHAW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zeta Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253663. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zeta Navigation System?

Zeta Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253663.

When did Zeta Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Zeta Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253663.

Who is the listed applicant for Zeta Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta Navigation System?

The FDA product code for Zeta Navigation System is HAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zeta Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261471Zeta TMS Navigation SystemK251927Zeta Navigation System (ZNS131-US)K242351Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)K233903Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

Связанные устройства (Код: HAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical PartnersK250893Ball Joint Guide Array (66295)Bayer Medical Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑