Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ball Joint Guide Array (66295)

Номер K: K250893 · 2025-09-04

ЗаявительBayer Medical Care, Inc.
Дата решения2025-09-04
Код продуктаHAW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ball Joint Guide Array (66295) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K250893. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ball Joint Guide Array (66295)?

Ball Joint Guide Array (66295) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. The 510(k) number is K250893.

When did Ball Joint Guide Array (66295) receive FDA 510(k) clearance?

Ball Joint Guide Array (66295) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K250893.

Who is the listed applicant for Ball Joint Guide Array (66295)?

The FDA 510(k) record lists Bayer Medical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ball Joint Guide Array (66295)?

The FDA product code for Ball Joint Guide Array (66295) is HAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bayer Medical Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253688MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikeK252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)K200280MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer SpikeK192370MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra WorkstationK193028MEDRAD Mark 7 Arterion Injection SystemK182273MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant FLEX Syringe Kits, MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant Syringe Kits, MEDRAD Stellant Connector Tubing, P3T Cardiac, P3T PA, P3T Abdomen, ISI, Connect.CT

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: HAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑