Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike

Номер K: K200280 · 2020-07-30

ЗаявительBayer Medical Care, Inc.
Дата решения2020-07-30
Код продуктаPQH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200280. The device is classified under product code PQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. The 510(k) number is K200280.

When did MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike receive FDA 510(k) clearance?

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200280.

Who is the listed applicant for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

The FDA 510(k) record lists Bayer Medical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

The FDA product code for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is PQH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bayer Medical Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253688MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikeK252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)K250893Ball Joint Guide Array (66295)K192370MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra WorkstationK193028MEDRAD Mark 7 Arterion Injection SystemK182273MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant FLEX Syringe Kits, MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant Syringe Kits, MEDRAD Stellant Connector Tubing, P3T Cardiac, P3T PA, P3T Abdomen, ISI, Connect.CT

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PQH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253688MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikeBayer Medical Care, Inc.K193010Liebel-Flarsheim IBP Transfer SetLiebel-Flarsheim Company, LLCK173913MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SetBayer U.S., LLCK161723ulrich Transfer SetUlrich GmbH & Co. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑