Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Endoscopic Injection Needles

Номер K: K252021 · 2025-12-02

ЗаявительChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.
Дата решения2025-12-02
Код продуктаFBK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Endoscopic Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02 under 510(k) number K252021. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Endoscopic Injection Needles?

Disposable Endoscopic Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02. The listed applicant is Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252021.

When did Disposable Endoscopic Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02, under 510(k) number K252021.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Injection Needles?

The FDA 510(k) record lists Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Injection Needles?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Injection Needles is FBK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FBK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)Laborie Medical Technologies, Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑