Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2

Номер K: K252071 · 2025-12-18

ЗаявительReflexion Medical, Inc.
Дата решения2025-12-18
Код продуктаQVA
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflexion Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K252071. The device is classified under product code QVA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2?

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Reflexion Medical, Inc.. The 510(k) number is K252071.

When did RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 receive FDA 510(k) clearance?

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K252071.

Who is the listed applicant for RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2?

The FDA 510(k) record lists Reflexion Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2?

The FDA product code for RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 is QVA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Reflexion Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190978RefleXion Medical Radiotherapy System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑