Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup

Номер K: K252118 · 2025-08-27

ЗаявительHangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Дата решения2025-08-27
Код продуктаNFT
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27 under 510(k) number K252118. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup?

CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27. The listed applicant is Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252118.

When did CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup receive FDA 510(k) clearance?

CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27, under 510(k) number K252118.

Who is the listed applicant for CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup?

The FDA product code for CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup is NFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253318Clungene RSV Antigen Rapid TestK242802CLUNGENE Fentanyl Home Test Cassette; CLUNGENE Fentanyl Test CassetteK193132CLUNGENE HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, CLUNGENE HCG Pregnancy Rapid Test Strip, CLUNGENE HCG Pregnancy Rapid Test MidstreamK190412CLUNGENE Multi-Drug Test Dip Card, CLUNGENE Multi-Drug Test Easy CupK181790CLUNGENE Multi-Drug Test Dip Card, CLUNGENE Multi-Drug Test Easy CupK180255CLUNGENE Multi-Drug Test Dip Card, CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: NFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑