Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Улучшенный криогенный удалитель бородавок (Улучшенный удалитель бородавок)

Номер K: K252198 · 2026-04-02

ЗаявительMedical Brands Laboratories B.V.
Дата решения2026-04-02
Код продуктаGEH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Brands Laboratories B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252198. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover)?

Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Medical Brands Laboratories B.V.. The 510(k) number is K252198.

When did Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover) receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252198.

Who is the listed applicant for Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover)?

The FDA 510(k) record lists Medical Brands Laboratories B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover)?

The FDA product code for Advanced Cryo Skin Tag Remover (Advanced Skin Tag Remover) is GEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medical Brands Laboratories B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242288Улучшенный криоудалитель бородавок

Связанные устройства (Код: GEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.K251928CoolCryo - Cryoapplicator for cardiac cryoablation (CC01-01); CoolCryo - Control console for cardiac cryoablation with liquid nitrogen reservoir (CC01-21)Medinice S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑