ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories — FDA 510(k) K261806

Описание устройства

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K261806. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories?

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K261806.

When did ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K261806.

Who is the listed applicant for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories?

The FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories is GEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Erbe Elektromedizin GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe K253915MOVIVA® Hybrid Ablation Probe K251108Erbe ESU Model VIO® 3n with Accessories K243120HybridAPC probe K243451FiAPC plus probes K242044FiAPC plus probes

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: GEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex Medical K261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex Medical K253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbH K252198Улучшенный криогенный удалитель бородавок (Улучшенный удалитель бородавок)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.K251928CoolCryo - Cryoapplicator for cardiac cryoablation (CC01-01); CoolCryo - Control console for cardiac cryoablation with liquid nitrogen reservoir (CC01-21)Medinice S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.