Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)

Номер K: K252268 · 2025-12-16

Дата решения2025-12-16
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Harveymed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252268. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)?

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Shenzhen Harveymed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252268.

When did V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) receive FDA 510(k) clearance?

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252268.

Who is the listed applicant for V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Harveymed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)?

The FDA product code for V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C) is CAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑