Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Glucose2

Номер K: K252357 · 2025-10-24

ЗаявительAbbott Ireland
Дата решения2025-10-24
Код продуктаCFR
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Glucose2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K252357. The device is classified under product code CFR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Glucose2?

Glucose2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Abbott Ireland. The 510(k) number is K252357.

When did Glucose2 receive FDA 510(k) clearance?

Glucose2 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K252357.

Who is the listed applicant for Glucose2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glucose2?

The FDA product code for Glucose2 is CFR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Ireland указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244042Calcium2

Связанные устройства (Код: CFR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253490Glucose HK Gen.3; ONLINE DAT Methadone II; cobas pro integrated solutionsRoche DiagnosticsK220134cobas pure integrated solutions, Glucose HK Gen.3, ISE indirect Na for Gen.2, ONLINE DAT Methadone II, Elecsys TSHRoche DiagnosticsK191899Glucose HK Gen.3, ISE indirect Na for Gen.2, Elecsys TSH, cobas pro integrated solutionsRoche DiagnosticsK170316ALINITY_C_Kit_реагентов_глюкозы, ALINITY_C_СистемаAbbott LaboratoriesK153644ELITech Clinical Systems GLUCOSE HK SL, ELITech Clinical Systems ELICAL 2, ELITech Clinical Systems ELITROL I and ELITROL IIElitechgroupK151487Diatron Pictus 700 Clinical Chemistry Analyzer, Diatron ISE, Diatron Glucose Hexokinase MethodDiatron U.S., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑