Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Calcium2

Номер K: K244042 · 2025-02-10

ЗаявительAbbott Ireland
Дата решения2025-02-10
Код продуктаCJY
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Calcium2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K244042. The device is classified under product code CJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Calcium2?

Calcium2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Abbott Ireland. The 510(k) number is K244042.

When did Calcium2 receive FDA 510(k) clearance?

Calcium2 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K244042.

Who is the listed applicant for Calcium2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calcium2?

The FDA product code for Calcium2 is CJY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Ireland указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252357Glucose2

Связанные устройства (Код: CJY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191396Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine JaffeHORIBA ABX SASK182042Randox Calcium (Ca)Randox Laboratories, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑