Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Randox Calcium (Ca)

Номер K: K182042 · 2018-10-23

ЗаявительRandox Laboratories, Ltd.
Дата решения2018-10-23
Код продуктаCJY
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Randox Calcium (Ca) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K182042. The device is classified under product code CJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Randox Calcium (Ca)?

Randox Calcium (Ca) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K182042.

When did Randox Calcium (Ca) receive FDA 510(k) clearance?

Randox Calcium (Ca) received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K182042.

Who is the listed applicant for Randox Calcium (Ca)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Randox Calcium (Ca)?

The FDA product code for Randox Calcium (Ca) is CJY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Randox Laboratories, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230890ISE ElectrodesK162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)K152085Liquid CO2-2 (LCO2-2)K153435Direct HDL Cholesterol (HDL)

Связанные устройства (Код: CJY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244042Calcium2Abbott IrelandK191396Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine JaffeHORIBA ABX SAS

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑