Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Liquid CO2-2 (LCO2-2)

Номер K: K152085 · 2016-02-24

ЗаявительRandox Laboratories, Ltd.
Дата решения2016-02-24
Код продуктаKHS
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K152085. The device is classified under product code KHS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K152085.

When did Liquid CO2-2 (LCO2-2) receive FDA 510(k) clearance?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K152085.

Who is the listed applicant for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2) is KHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Randox Laboratories, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230890ISE ElectrodesK182042Randox Calcium (Ca)K162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)K153435Direct HDL Cholesterol (HDL)

Связанные устройства (Код: KHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170200Carbon Dioxide Reagent SetTeco Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑