Direct HDL Cholesterol (HDL) — FDA 510(k) K153435

Описание устройства

Direct HDL Cholesterol (HDL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K153435. The device is classified under product code LBS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Direct HDL Cholesterol (HDL)?

Direct HDL Cholesterol (HDL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K153435.

When did Direct HDL Cholesterol (HDL) receive FDA 510(k) clearance?

Direct HDL Cholesterol (HDL) received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K153435.

Who is the listed applicant for Direct HDL Cholesterol (HDL)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Direct HDL Cholesterol (HDL)?

The FDA product code for Direct HDL Cholesterol (HDL) is LBS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Randox Laboratories, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230890ISE Electrodes K182042Randox Calcium (Ca)K162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)K152085Liquid CO2-2 (LCO2-2)

Связанные устройства (Код: LBS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162593HDL-Cholesterol Gen.4Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.