ISE Electrodes — FDA 510(k) K230890

Описание устройства

ISE Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K230890. The device is classified under product code CEM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ISE Electrodes?

ISE Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K230890.

When did ISE Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

ISE Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K230890.

Who is the listed applicant for ISE Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISE Electrodes?

The FDA product code for ISE Electrodes is CEM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Randox Laboratories, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182042Randox Calcium (Ca)K162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)K152085Liquid CO2-2 (LCO2-2)K153435Direct HDL Cholesterol (HDL)

Связанные устройства (Код: CEM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253491ISE косвенный K для Gen.2; ISE косвенный Na для Gen.2; ISE косвенный Cl для Gen.2; интегрированные решения cobas proRoche Diagnostics K241037ABL90 FLEX PLUS СистемаRadiometer Medicals Aps K220396EasyStat 300Medica Corporation K200544SmartLyte® Plus Electrolyte Analyzer Na+/K+/Cl-/Ca++/Li+Diamond Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.