Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Carbon Dioxide Reagent Set

Номер K: K170200 · 2017-06-01

ЗаявительTeco Diagnostics, Inc.
Дата решения2017-06-01
Код продуктаKHS
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Carbon Dioxide Reagent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170200. The device is classified under product code KHS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carbon Dioxide Reagent Set?

Carbon Dioxide Reagent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K170200.

When did Carbon Dioxide Reagent Set receive FDA 510(k) clearance?

Carbon Dioxide Reagent Set received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170200.

Who is the listed applicant for Carbon Dioxide Reagent Set?

The FDA 510(k) record lists Teco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carbon Dioxide Reagent Set?

The FDA product code for Carbon Dioxide Reagent Set is KHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teco Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161527Teco Creatinine Enzymatic Reagent KitK160372URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEMK152835URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM

Связанные устройства (Код: KHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152085Liquid CO2-2 (LCO2-2)Randox Laboratories, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑