Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit

Номер K: K161527 · 2017-07-21

ЗаявительTeco Diagnostics, Inc.
Дата решения2017-07-21
Код продуктаJFY
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K161527. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit?

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K161527.

When did Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit receive FDA 510(k) clearance?

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K161527.

Who is the listed applicant for Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit?

The FDA 510(k) record lists Teco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit?

The FDA product code for Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit is JFY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teco Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170200Carbon Dioxide Reagent SetK160372URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEMK152835URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM

Связанные устройства (Код: JFY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252619QSCHECK UISACRQstag, Inc.K212223Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (ECre3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K193649Yumizen C1200 Creatinine PAPHORIBA ABX SASK182384Система анализа мочи ACR LABHealthy.Io, Ltd.K183555GEM Premier ChemSTATInstrumentation Laboratory COK182038URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzerYd Diagnostics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑