Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer

Номер K: K182038 · 2018-12-10

ЗаявительYd Diagnostics Corporation
Дата решения2018-12-10
Код продуктаJFY
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yd Diagnostics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K182038. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer?

URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Yd Diagnostics Corporation. The 510(k) number is K182038.

When did URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer receive FDA 510(k) clearance?

URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K182038.

Who is the listed applicant for URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer?

The FDA 510(k) record lists Yd Diagnostics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer?

The FDA product code for URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzer is JFY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JFY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252619QSCHECK UISACRQstag, Inc.K212223Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (ECre3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K193649Yumizen C1200 Creatinine PAPHORIBA ABX SASK182384Система анализа мочи ACR LABHealthy.Io, Ltd.K183555GEM Premier ChemSTATInstrumentation Laboratory COK182063VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated SystemOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑