Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System

Номер K: K182063 · 2018-10-30

ЗаявительOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Дата решения2018-10-30
Код продуктаJFY
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K182063. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System?

VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K182063.

When did VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K182063.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated System is JFY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252393VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I Reagent PackK210858VITROS Chemistry Products PHBR SlidesK191316VITROS XT Chemistry Products ALB-TP SlidesK190807VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP SlidesK190520VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca SlidesK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: JFY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252619QSCHECK UISACRQstag, Inc.K212223Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (ECre3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K193649Yumizen C1200 Creatinine PAPHORIBA ABX SASK182384Система анализа мочи ACR LABHealthy.Io, Ltd.K183555GEM Premier ChemSTATInstrumentation Laboratory COK182038URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzerYd Diagnostics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑