Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides

Номер K: K191316 · 2019-06-07

ЗаявительOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Дата решения2019-06-07
Код продуктаCIX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K191316. The device is classified under product code CIX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides?

VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K191316.

When did VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K191316.

Who is the listed applicant for VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides?

The FDA product code for VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides is CIX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252393VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I Reagent PackK210858VITROS Chemistry Products PHBR SlidesK190807VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP SlidesK190520VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca SlidesK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL SlidesK190326VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: CIX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251157Core MetabolicTruvian HealthK203248Albumin BCG2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK200898Medicon Hellas Albumin, Medicon Hellas Calcium, Medicon Hellas Creatinine, Medicon Hellas Urea Nitrogen, Medicon Hellas Glucose, Medicon Hellas Total Bilirubin, Medicon Hellas Direct BilirubinMedicon Hellas S.AK170901ALBUMIN, ALKALINE PHOSPHATASE (ALP)-AMP, GLUCOSE-HEXOKINASE, BA400Biosystems S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑