Albumin BCG2 — FDA 510(k) K203248

Описание устройства

Albumin BCG2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K203248. The device is classified under product code CIX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Albumin BCG2?

Albumin BCG2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K203248.

When did Albumin BCG2 receive FDA 510(k) clearance?

Albumin BCG2 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K203248.

Who is the listed applicant for Albumin BCG2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Albumin BCG2?

The FDA product code for Albumin BCG2 is CIX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Ireland Diagnostics Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223317Альфа-фосфатаза2 K223324Total Bilirubin2 K203597Cholesterol2 K203771Urea Nitrogen2 K210633Amylase2 K210452Creatinine2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: CIX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251157Core MetabolicTruvian Health K200898Medicon Hellas Albumin, Medicon Hellas Calcium, Medicon Hellas Creatinine, Medicon Hellas Urea Nitrogen, Medicon Hellas Glucose, Medicon Hellas Total Bilirubin, Medicon Hellas Direct BilirubinMedicon Hellas S.A K191316VITROS XT Chemistry Products ALB-TP SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K170901ALBUMIN, ALKALINE PHOSPHATASE (ALP)-AMP, GLUCOSE-HEXOKINASE, BA400Biosystems S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.