Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Total Bilirubin2

Номер K: K223324 · 2022-12-29

ЗаявительAbbott Ireland Diagnostics Division
Дата решения2022-12-29
Код продуктаCIG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Total Bilirubin2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K223324. The device is classified under product code CIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Total Bilirubin2?

Total Bilirubin2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K223324.

When did Total Bilirubin2 receive FDA 510(k) clearance?

Total Bilirubin2 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K223324.

Who is the listed applicant for Total Bilirubin2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Total Bilirubin2?

The FDA product code for Total Bilirubin2 is CIG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Ireland Diagnostics Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223317Альфа-фосфатаза2K203597Cholesterol2K203771Urea Nitrogen2K210633Amylase2K210452Creatinine2K203530Albumin BCP2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: CIG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K223078Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K222104Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K190807VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K171401ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1Elitechgroup

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑