Albumin BCP2 — FDA 510(k) K203530

Описание устройства

Albumin BCP2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K203530. The device is classified under product code CJW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Albumin BCP2?

Albumin BCP2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K203530.

When did Albumin BCP2 receive FDA 510(k) clearance?

Albumin BCP2 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K203530.

Who is the listed applicant for Albumin BCP2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Albumin BCP2?

The FDA product code for Albumin BCP2 is CJW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Ireland Diagnostics Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223317Альфа-фосфатаза2 K223324Total Bilirubin2 K203597Cholesterol2 K203771Urea Nitrogen2 K210633Amylase2 K210452Creatinine2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: CJW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193001Albumin BCPSENTINEL CH. SpA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.