Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Альфа-фосфатаза2

Номер K: K223317 · 2023-07-21

ЗаявительAbbott Ireland Diagnostics Division
Дата решения2023-07-21
Код продуктаCJE
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alkaline Phosphatase2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223317. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alkaline Phosphatase2?

Alkaline Phosphatase2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K223317.

When did Alkaline Phosphatase2 receive FDA 510(k) clearance?

Alkaline Phosphatase2 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223317.

Who is the listed applicant for Alkaline Phosphatase2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alkaline Phosphatase2?

The FDA product code for Alkaline Phosphatase2 is CJE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Ireland Diagnostics Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223324Total Bilirubin2K203597Cholesterol2K203771Urea Nitrogen2K210633Amylase2K210452Creatinine2K203530Albumin BCP2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: CJE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251074Tru Liver Health Test PanelTruvian HealthK240468Альфа-фосфатазаAbbott Laboratories Diagnostics DivisionK191245Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 AlbuminHORIBA ABX SASK171971Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry AnalyzerLite-On Technology Corp. H.S.P.B.K171080ALP IFCC Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)K162275Randox RX Daytona Plus Alkaline Phosphatase (ALP)Randox Laboratories Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑