Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin

Номер K: K191245 · 2019-08-30

ЗаявительHORIBA ABX SAS
Дата решения2019-08-30
Код продуктаCJE
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K191245. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin?

Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K191245.

When did Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K191245.

Who is the listed applicant for Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin?

The FDA product code for Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 Albumin is CJE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где HORIBA ABX SAS указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260781Yumizen H550K232946Yumizen H2500K193649Yumizen C1200 Creatinine PAPK193525Yumizen C1200 Immunoglobulin A, Yumizen C1200 Immunoglobulin G, Yumizen C1200 Immunoglobulin MK192028Yumizen C1200 CRPK191562Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid Factor

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: CJE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251074Tru Liver Health Test PanelTruvian HealthK240468Альфа-фосфатазаAbbott Laboratories Diagnostics DivisionK223317Альфа-фосфатаза2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK171971Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry AnalyzerLite-On Technology Corp. H.S.P.B.K171080ALP IFCC Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)K162275Randox RX Daytona Plus Alkaline Phosphatase (ALP)Randox Laboratories Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑