Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tru Liver Health Test Panel

Номер K: K251074 · 2025-12-19

ЗаявительTruvian Health
Дата решения2025-12-19
Код продуктаCJE
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tru Liver Health Test Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251074. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tru Liver Health Test Panel?

Tru Liver Health Test Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251074.

When did Tru Liver Health Test Panel receive FDA 510(k) clearance?

Tru Liver Health Test Panel received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251074.

Who is the listed applicant for Tru Liver Health Test Panel?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tru Liver Health Test Panel?

The FDA product code for Tru Liver Health Test Panel is CJE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Truvian Health указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251157Core MetabolicK251091LipidsK251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer

Связанные устройства (Код: CJE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240468Альфа-фосфатазаAbbott Laboratories Diagnostics DivisionK223317Альфа-фосфатаза2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK191245Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 AlbuminHORIBA ABX SASK171971Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry AnalyzerLite-On Technology Corp. H.S.P.B.K171080ALP IFCC Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)K162275Randox RX Daytona Plus Alkaline Phosphatase (ALP)Randox Laboratories Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑