Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer

Номер K: K251058 · 2025-11-26

ЗаявительTruvian Health
Дата решения2025-11-26
Код продуктаCGX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K251058. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer?

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251058.

When did Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K251058.

Who is the listed applicant for Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer?

The FDA product code for Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer is CGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Truvian Health указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251157Core MetabolicK251091LipidsK251074Tru Liver Health Test Panel

Связанные устройства (Код: CGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252206Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK242685Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K221813Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK210452Creatinine2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK161494Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑