Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lipids

Номер K: K251091 · 2025-12-30

ЗаявительTruvian Health
Дата решения2025-12-30
Код продуктаCHH
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lipids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K251091. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lipids?

Lipids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251091.

When did Lipids receive FDA 510(k) clearance?

Lipids received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K251091.

Who is the listed applicant for Lipids?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lipids?

The FDA product code for Lipids is CHH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Truvian Health указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251157Core MetabolicK251074Tru Liver Health Test PanelK251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer

Связанные устройства (Код: CHH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232404CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDESMedicon Hellas S.AK203597Cholesterol2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K181373Extended Lipid Panel AssayLaboratory Corporation of America HoldingsK180504Mission Lipid Panel Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.K163406Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑