Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System

Номер K: K163406 · 2017-07-11

ЗаявительACON Laboratories, Inc.
Дата решения2017-07-11
Код продуктаCHH
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K163406. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System?

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K163406.

When did Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K163406.

Who is the listed applicant for Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System?

The FDA product code for Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System is CHH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ACON Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261212Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid TestK251697Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Cassette; Flowflex® Plus Strep A Rapid Test StripK251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home TestK250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring SystemK250377Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home TestK232715Distinct® Digital Pregnancy Test

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: CHH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251091LipidsTruvian HealthK232404CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDESMedicon Hellas S.AK203597Cholesterol2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K181373Extended Lipid Panel AssayLaboratory Corporation of America HoldingsK180504Mission Lipid Panel Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑