Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test — FDA 510(k) K250377

Описание устройства

Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-10 under 510(k) number K250377. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test?

Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-10. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K250377.

When did Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test received FDA 510(k) clearance on 2025-05-10, under 510(k) number K250377.

Who is the listed applicant for Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test?

The FDA product code for Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test is SCA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ACON Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261212Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test K251697Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Cassette; Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Strip K251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test K250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System K232715Distinct® Digital Pregnancy Test K233373Flowflex® Plus COVID-19 Home Test

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: SCA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261212Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid TestACON Laboratories, Inc.K251092Тест на грипп A&B/COVID-19 быстрого действия iHealth; Тест на грипп A&B/COVID-19 быстрого действия Pro iHealthIhealth Labs, Inc.K251085iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test; iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test ProIhealth Labs, Inc.K251538Status™ COVID-19/Flu A&BPrinceton BioMeditech Corp.K251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home TestACON Laboratories, Inc.K251604CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home TestAccess Bio, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.