Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES

Номер K: K232404 · 2024-08-09

ЗаявительMedicon Hellas S.A
Дата решения2024-08-09
Код продуктаCHH
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicon Hellas S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K232404. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Medicon Hellas S.A. The 510(k) number is K232404.

When did CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES receive FDA 510(k) clearance?

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K232404.

Who is the listed applicant for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

The FDA 510(k) record lists Medicon Hellas S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

The FDA product code for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is CHH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicon Hellas S.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200898Medicon Hellas Albumin, Medicon Hellas Calcium, Medicon Hellas Creatinine, Medicon Hellas Urea Nitrogen, Medicon Hellas Glucose, Medicon Hellas Total Bilirubin, Medicon Hellas Direct Bilirubin

Связанные устройства (Код: CHH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251091LipidsTruvian HealthK203597Cholesterol2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K181373Extended Lipid Panel AssayLaboratory Corporation of America HoldingsK180504Mission Lipid Panel Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.K163406Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑