Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Creatinine2

Номер K: K210452 · 2022-03-22

ЗаявительAbbott Ireland Diagnostics Division
Дата решения2022-03-22
Код продуктаCGX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Creatinine2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K210452. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Creatinine2?

Creatinine2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K210452.

When did Creatinine2 receive FDA 510(k) clearance?

Creatinine2 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K210452.

Who is the listed applicant for Creatinine2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creatinine2?

The FDA product code for Creatinine2 is CGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Ireland Diagnostics Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223317Альфа-фосфатаза2K223324Total Bilirubin2K203597Cholesterol2K203771Urea Nitrogen2K210633Amylase2K203530Albumin BCP2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: CGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252206Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru AnalyzerTruvian HealthK242685Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K221813Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK161494Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑