Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer

Номер K: K171971 · 2018-01-25

ЗаявительLite-On Technology Corp. H.S.P.B.
Дата решения2018-01-25
Код продуктаCJE
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lite-On Technology Corp. H.S.P.B.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25 under 510(k) number K171971. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer?

Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25. The listed applicant is Lite-On Technology Corp. H.S.P.B.. The 510(k) number is K171971.

When did Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25, under 510(k) number K171971.

Who is the listed applicant for Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Lite-On Technology Corp. H.S.P.B. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer?

The FDA product code for Comprehensive Metabolic Panel, skyla Clinical Chemistry Analyzer, Minicare C300 Clinical Chemistry Analyzer is CJE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CJE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251074Tru Liver Health Test PanelTruvian HealthK240468Альфа-фосфатазаAbbott Laboratories Diagnostics DivisionK223317Альфа-фосфатаза2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK191245Yumizen C1200 ALP, Yumizen C1200 AlbuminHORIBA ABX SASK171080ALP IFCC Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)K162275Randox RX Daytona Plus Alkaline Phosphatase (ALP)Randox Laboratories Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑