Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)

Номер K: K252358 · 2026-03-20

ЗаявительNexstim Oyj
Дата решения2026-03-20
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexstim Oyj. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K252358. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)?

Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Nexstim Oyj. The 510(k) number is K252358.

When did Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) receive FDA 510(k) clearance?

Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K252358.

Who is the listed applicant for Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)?

The FDA 510(k) record lists Nexstim Oyj as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)?

The FDA product code for Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nexstim Oyj указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑