Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Surfacer Inside-Out Access Catheter System

Номер K: K252527 · 2025-09-10

ЗаявительMerit Medical System, Inc.
Дата решения2025-09-10
Код продуктаQJH
Консультативный комитетCV
РешениеUnknown

Описание устройства

Surfacer Inside-Out Access Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10 under 510(k) number K252527. The device is classified under product code QJH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surfacer Inside-Out Access Catheter System?

Surfacer Inside-Out Access Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. The 510(k) number is K252527.

When did Surfacer Inside-Out Access Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Surfacer Inside-Out Access Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10, under 510(k) number K252527.

Who is the listed applicant for Surfacer Inside-Out Access Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical System, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surfacer Inside-Out Access Catheter System?

The FDA product code for Surfacer Inside-Out Access Catheter System is QJH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Merit Medical System, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231468SCOUT MD Surgical Guidance SystemK230636Maestro MicrocatheterK212817Merit Siege Vascular PlugK193571Go2Wire Guide Wire

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑