Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Merit Siege Vascular Plug

Номер K: K212817 · 2021-12-15

ЗаявительMerit Medical System, Inc.
Дата решения2021-12-15
Код продуктаKRD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Merit Siege Vascular Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K212817. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Merit Siege Vascular Plug?

Merit Siege Vascular Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. The 510(k) number is K212817.

When did Merit Siege Vascular Plug receive FDA 510(k) clearance?

Merit Siege Vascular Plug received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K212817.

Who is the listed applicant for Merit Siege Vascular Plug?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical System, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merit Siege Vascular Plug?

The FDA product code for Merit Siege Vascular Plug is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Merit Medical System, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252527Surfacer Inside-Out Access Catheter SystemK231468SCOUT MD Surgical Guidance SystemK230636Maestro MicrocatheterK193571Go2Wire Guide Wire

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑