Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LEGACY

Номер K: K252696 · 2025-11-21

ЗаявительPhasor Health, LLC
Дата решения2025-11-21
Код продуктаHBG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LEGACY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K252696. The device is classified under product code HBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LEGACY?

LEGACY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K252696.

When did LEGACY receive FDA 510(k) clearance?

LEGACY received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K252696.

Who is the listed applicant for LEGACY?

The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEGACY?

The FDA product code for LEGACY is HBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phasor Health, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252514EVAC-MRIK252060GREENK250505EZ-FIDUCIALSK243205EVAC

Связанные устройства (Код: HBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153587Taps for Resorbable ScrewsSynthes (USA) Products, LLCK162884SpineGuard DSG Zavation Screw SystemSpineguard S.A.K160129MRII Cranial Drill and AccessoriesMri Interventions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑