Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Taps for Resorbable Screws

Номер K: K153587 · 2017-01-18

ЗаявительSynthes (USA) Products, LLC
Дата решения2017-01-18
Код продуктаHBG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Taps for Resorbable Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K153587. The device is classified under product code HBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Taps for Resorbable Screws?

Taps for Resorbable Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K153587.

When did Taps for Resorbable Screws receive FDA 510(k) clearance?

Taps for Resorbable Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K153587.

Who is the listed applicant for Taps for Resorbable Screws?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Taps for Resorbable Screws?

The FDA product code for Taps for Resorbable Screws is HBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synthes (USA) Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: HBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252696LEGACYPhasor Health, LLCK162884SpineGuard DSG Zavation Screw SystemSpineguard S.A.K160129MRII Cranial Drill and AccessoriesMri Interventions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑