Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Номер K: K201346 · 2020-09-23

ЗаявительSynthes (USA) Products, LLC
Дата решения2020-09-23
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23 under 510(k) number K201346. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm?

DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K201346.

When did DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23, under 510(k) number K201346.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm?

The FDA product code for DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synthes (USA) Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK192702DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑