Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System

Номер K: K254087 · 2026-06-11

ЗаявительSynthes (USA) Products, LLC
Дата решения2026-06-11
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K254087. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System?

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K254087.

When did MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System receive FDA 510(k) clearance?

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K254087.

Who is the listed applicant for MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System?

The FDA product code for MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synthes (USA) Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mmK192702DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbHK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K252555Medusa Orthopedics Boa External Fixation SystemMedusa Orthopedics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑