Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Excelsior System

Номер K: K253291 · 2026-01-20

ЗаявительBlue Ocean Global
Дата решения2026-01-20
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Excelsior System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ocean Global. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253291. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Excelsior System?

Excelsior System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Blue Ocean Global. The 510(k) number is K253291.

When did Excelsior System receive FDA 510(k) clearance?

Excelsior System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253291.

Who is the listed applicant for Excelsior System?

The FDA 510(k) record lists Blue Ocean Global as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excelsior System?

The FDA product code for Excelsior System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbHK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K252555Medusa Orthopedics Boa External Fixation SystemMedusa Orthopedics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑