Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PM2™ System with ECGuide™ Connector

Номер K: K252792 · 2025-11-17

ЗаявительPiccolo Medical, Inc.
Дата решения2025-11-17
Код продуктаLJS
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PM2™ System with ECGuide™ Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17 under 510(k) number K252792. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PM2™ System with ECGuide™ Connector?

PM2™ System with ECGuide™ Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. The 510(k) number is K252792.

When did PM2™ System with ECGuide™ Connector receive FDA 510(k) clearance?

PM2™ System with ECGuide™ Connector received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17, under 510(k) number K252792.

Who is the listed applicant for PM2™ System with ECGuide™ Connector?

The FDA 510(k) record lists Piccolo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PM2™ System with ECGuide™ Connector?

The FDA product code for PM2™ System with ECGuide™ Connector is LJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Piccolo Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243484PM2+ System and SmartPICC StyletK240486PM2 System and ECGuide ConnectorK200037Piccolo Medical SmartPICC System

Связанные устройства (Код: LJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260929Neonav ECG Tip Location SystemNavi Medical TechnologiesK252373BioFlo Hybrid PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology; BioFlo Midline Catheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC with PASV Valve Technology; Xcela Hybrid PICC with PASV Valve TechnologySpectrum VascularK243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ System and SmartPICC StyletPiccolo Medical, Inc.K241587pilot TLSVygon Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑