Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0

Номер K: K252815 · 2026-04-23

ЗаявительVarian Medical Systems, Inc.
Дата решения2026-04-23
Код продуктаLHN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K252815. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0?

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252815.

When did ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K252815.

Who is the listed applicant for ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0?

The FDA product code for ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 is LHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Varian Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252304syngo.via RT Image Suite VC10K252977Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K252919IDENTIFY (5.0)

Посмотреть все 86 устройств →

Связанные устройства (Код: LHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.K242418P-Cure Proton Therapy System (PPTS)P-Cure, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑