Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)

Номер K: K252834 · 2026-01-28

Заявитель4Web Medical
Дата решения2026-01-28
Код продуктаOUR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sacroiliac Joint Truss System (SJTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K252834. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)?

Sacroiliac Joint Truss System (SJTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is 4Web Medical. The 510(k) number is K252834.

When did Sacroiliac Joint Truss System (SJTS) receive FDA 510(k) clearance?

Sacroiliac Joint Truss System (SJTS) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K252834.

Who is the listed applicant for Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)?

The FDA product code for Sacroiliac Joint Truss System (SJTS) is OUR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 4Web Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251117Cervical Spine Truss System (CSTS)

Связанные устройства (Код: OUR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLCK252322SIros-X SystemGenesys Spine

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑