Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CAD - Lower GI (EC07-01)

Номер K: K252853 · 2026-08-05

ЗаявительXiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-08-05
Код продуктаQNP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CAD - Lower GI (EC07-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K252853. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CAD - Lower GI (EC07-01)?

CAD - Lower GI (EC07-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252853.

When did CAD - Lower GI (EC07-01) receive FDA 510(k) clearance?

CAD - Lower GI (EC07-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K252853.

Who is the listed applicant for CAD - Lower GI (EC07-01)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAD - Lower GI (EC07-01)?

The FDA product code for CAD - Lower GI (EC07-01) is QNP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QNP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260133CADDIEOdin Medical LimitedK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramFujifilm CorporationK261369GI Genius™ Module 300 (GGM300-US);ColonPRO™ US (CPRO403S-US)Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.K253664SKOUT systemIterative HealthK252178MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑