Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CORIS System

Номер K: K253267 · 2026-03-05

ЗаявительNanosonics Limited
Дата решения2026-03-05
Код продуктаSEW
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CORIS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanosonics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K253267. The device is classified under product code SEW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CORIS System?

CORIS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Nanosonics Limited. The 510(k) number is K253267.

When did CORIS System receive FDA 510(k) clearance?

CORIS System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K253267.

Who is the listed applicant for CORIS System?

The FDA 510(k) record lists Nanosonics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORIS System?

The FDA product code for CORIS System is SEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanosonics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241536trophon Wireless Ultrasound Probe HolderK173865trophon2

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑