Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electric Wheelchair (AL-208S-063)

Номер K: K253340 · 2026-04-03

ЗаявительZhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd.
Дата решения2026-04-03
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electric Wheelchair (AL-208S-063) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K253340. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electric Wheelchair (AL-208S-063)?

Electric Wheelchair (AL-208S-063) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253340.

When did Electric Wheelchair (AL-208S-063) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (AL-208S-063) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K253340.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (AL-208S-063)?

The FDA 510(k) record lists Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (AL-208S-063)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (AL-208S-063) is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑